Инструкция по применению НИМЕСИЛ (NIMESIL)
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания, а также риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).
При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.
Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.
Во время лечения Нимесилом® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть смертельно опасным для пациента.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы:
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы могут угрожать жизни пациента, если в истории болезни имеются записи о возникновении подобных проблем при приеме любых нестероидных противовоспалительных препаратов во время лечения (независимо от прошедшего времени), с наличием или без наличия опасных симптомов, либо наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.
В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил®, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:
Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В случае ухудшения состояния лечение следует отменить.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, ухудшению функции почек, печени и сердца. Поэтому целесообразен надлежащий клинический контроль.
Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Нимесил® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Нимесил® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по воздействию нимесулид-содеражащего препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению машинами и механизмами не проводились. Несмотря на это, пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила®, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.
Нимесил гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг саше 9 шт. в Москве
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.
Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сравнение эффективности Нимесила и Нимулида
Эффективность у Нимесила достотаточно схожа с Нимулидом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Нимесила более выраженный, то при применении Нимулида даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Нимесила и Нимулида примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение удобства применения Нимесила и Нимулида
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Нимесила примерно одинаковое с Нимулидом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-04 13:44:25
Сравнение безопасности Нимесила и Нимулида
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Нимесила она достаточно схожа с Нимулидом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Нимесила, также как и у Нимулида мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Нимесила нет никаих рисков при применении, также как и у Нимулида.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Нимесила и Нимулида.
Сравнение побочек Нимесила и Нимулида
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Нимесила больше нежелательных явлений, чем у Нимулида. Это подразумевает, что частота их проявления у Нимесила низкая, а у Нимулида низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Нимесила возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Нимулида.
Сравнение привыкания у Нимесила и Нимулида
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром о, у Нимесила достаточно схоже со аналогичными значения у Нимулида. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Нимесила значения «синдрома о достотачно малое, впрочем также как и у Нимулида.
В области головы и шеи из-за особенностей анатомического строения нервных сплетений возникновение боли зачастую происходит мгновенно. Согласно определению из Collier’s Encyclopedia, боль — это неприятное ощущение или страдание, вызванное раздражением особых нервных окончаний в повреждаемых либо уже поврежденных тканях организма. Биологическое значение боли состоит в том, что она служит настораживающим сигналом и заставляет снизить физическую активность при травме или во время болезни, что облегчает процесс выздоровления.
Все воспалительные заболевания человека, так или иначе, сопровождаются болевым синдромом. Среди основных заболеваний полости рта болезни пародонта занимают лидирующее положение в течение уже многих лет. Основной процент патологии тканей пародонта приходится на воспалительно-деструктивные заболевания, меньшая часть — на деструктивную патологию пародонта, например рецессию. Известно, что причиной развития пародонтита является внедрение ряда патогенных бактерий, в результате чего и возникает воспалительный процесс, влекущий за собой деструкцию опорно-удерживающего аппарата зуба. В то время как причиной рецессии зачастую является травматический фактор на фоне анатомических предрасположенностей — тонкого биотипа десны и костного субстрата. В качестве травматического фактора могут выступать неправильные движения щеткой при чистке зубов, вредные привычки и особенности строения мягких тканей преддверия полости рта [1, 2].
Поскольку «лечение» — это система мероприятий, направленных на восстановление здоровья, предупреждение осложнений заболевания и устранение тягостных для больного проявлений болезни, то хирургический этап нередко является основным в комплексном подходе к заболеваниям пародонта.
Болевые ощущения, отек тканей, повышение температуры поврежденного участка — все это может возникать на различных этапах течения воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта. Нередко вышеперечисленные симптомы возникают во время обострения заболевания, т.е. абсцедирования. Тогда уже включение в комплексную терапию нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) не вызывает сомнения, в то время как при хроническом течении заболевания пациенты зачастую не предъявляют таких жалоб.
Как было сказано выше, причина рецессии нередко кроется в анатомических особенностях строения мягких тканей преддверия. Тогда для предотвращения прогрессии убыли десны и оголения корня рекомендованы послабляющие операции. Устранение травматического действия тяжей, например френулоэктомия или вестибулопластика, является довольно распространенной операцией. Непосредственное хирургическое лечение самих рецессий также приобретает все бóльшую популярность, хотя и не позволяет пока добиваться стойкого результата, в том числе и эстетического.
При проведении любого хирургического вмешательства на тканях челюстно-лицевой области, и пародонта в частности, практически всегда постоперационный период сопровождается «побочными эффектами», в том числе и болевыми. Это является одним из показаний для назначения НПВС в качестве симптоматической терапии с целью облегчения течения процессов репарации и регенерации тканей [3].
НПВС были открыты около 150 лет назад и с тех пор приобрели большое распространение в медицине. В основе механизма действия НПВС лежит подавление синтеза циклооксигеназы (ЦОГ). При повреждении тканей, будь то механическое воздействие или микробная инвазия, в организме развивается каскад реакций, в результате чего и активизируется ЦОГ — фермент, регулирующий образование простагландинов (ПГ), медиаторов отека, воспаления и боли. Однако наряду с положительными свойствами НПВС вскоре были обнаружены и побочные эффекты, такие как реакции со стороны слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, почек.
Лишь после открытия в начале 90-х годов ХХ века двух изоформ ЦОГ — структурного (ЦОГ-1) и индуцируемого фермента (ЦОГ-2) — стало возможным объяснить побочные эффекты со стороны организма [5, 6].
Механизм неселективного ингибирования ЦОГ является ключевым моментом в понимании возникающих нежелательных эффектов. Именно воздействие на обе изоформы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) является риском возникновения побочных явлений, так как ЦОГ-1, будучи структурным ферментом, регулирует продукцию ПГ, участвующих в обеспечении нормальной (физиологической) функциональной активности клеток.
С точки зрения практической медицины наибольший интерес среди НПВС представляют современные препараты, способные подавлять преимущественно ЦОГ-2 — фермент, принимающий участие в синтезе ПГ именно в зоне воспаления [4].
Таким препаратом является нимесил — нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфонанилидов, представленный на российском рынке . Основное действующее вещество — нимесулид, впервые было зарегистрировано в 1980 г., а уже в 1985 г. разрешено к применению в Италии и с тех пор является одним из наиболее часто назначаемых НПВС [7].
Преимущество препарата нимесил заключается в способности ингибировать в большей степени ЦОГ-2, тем самым проявляя аналгезирующий и противовоспалительный эффекты, в то время как воздействие на ЦОГ-1 происходит в незначительной степени. Этим и объясняются минимальные побочные эффекты при приеме нимесулида по сравнению с аналогами группы НПВС [8, 9]. Немаловажным является антиоксидантное свойство основного действующего вещества — нимесулида, а также способность ингибировать металлопротеазы, что оказывает опосредованное действие на процессы регенерации и репарации хрящевой и костной ткани [6].
Лекарственная форма препарата нимесил представлена в виде гранул (рис. 1)
Рисунок 1. Форма выпуска препарата нимесил. для приготовления суспензии для приема внутрь, хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2-3 ч.
Обладая сильным противовоспалительным и болеутоляющим свойством, препарат нимесил широко применяется во многих странах мира [10].
Целью нашего клинического наблюдения явилось определение эффективности и целесообразности применения препарата нимесил в постоперационном периоде при различных хирургических вмешательствах на тканях пародонта.
Клиническое наблюдение проводилось в отделении пародонтологии ФГБУ «Центральный НИИ стоматологии и челюстно-лицевой хирургии» Минздравсоцразвития России. Для участия в исследовании было отобрано 23 пациента обоих полов в возрасте от 18 до 55 лет без тяжелых соматических патологий и аллергических реакций в анамнезе.
В зависимости от типа хирургического вмешательства все пациенты были разделены на группы (рис. 2):
Рисунок 2. Распределение пациентов по группам в зависимости от хирургических вмешательств.
— пациенты после лоскутных операций (операция в области не более 4 зубов) — 10 человек (рис. 3);
Рисунок 3. Лоскутная операция. Этап отслаивания слизистонадкостничного лоскута.
— пациенты после направленной тканевой регенерации (НТР, не более 2 зубов) — 5 человек (рис. 4);
Рисунок 4. Этап направленной тканевой регенерации.
— пациенты после вскрытия пародонтальных абсцессов (при наличии не более одного абсцесса) — 8 человек (рис. 5).
Рисунок 5. Пародонтальный абсцесс.
Нами умышлено не были включены в наблюдение пациенты после проведения послабляющих операций на мягких тканях: вестибулопластика, френулоэктомия, а также операций по устранению рецессий десны, так как это должно являться темой отдельного клинического наблюдения или исследования в силу анатомических особенностей оперируемых областей и их высокой степени васкуляризации.
Всем пациентам после оперативного вмешательства был назначен нимесил в рекомендуемой производителем дозировке по 1 пакетику (100 мг) 2 раза в сутки после приема пищи в течение 4 дней.
Наши рекомендации по длительности приема препарата нимесил основывались на том, что в силу особенностей реакций, протекающих в организме на фоне воспаления, пик возникновения жалоб пациентов на припухлость и особенно боль приходится, как правило, на 3-и сутки после вмешательства. Для максимального снижения остроты болевых ощущений мы рекомендовали начинать прием препарата непосредственно после операции, чтобы избежать накопления продуктов активизации ЦОГ-2, а именно ПГ — медиаторов отека и боли [4].
Для определения интенсивности боли мы использовали цифровую рейтинговую шкалу (NRS). Она предназначена для определения только одного свойства боли — ее интенсивности и состоит из 11 пунктов — от 0 («боли нет») до 10 («худшая боль, какую можно представить»). Следует отметить, что хотя все индексные оценки интенсивности боли и носят приблизительный и субъективный характер, тем не менее более точного способа определения пока не установлено. Преимуществами метода NRS можно считать то, что он не требует ясного зрения у пациента, не требует ручки с бумагой и возможности пациента ими воспользоваться. Использование шкалы возможно даже при общении с пациентом по телефону.
Тем не менее, определение интенсивности только болевого симптома не позволило бы оценить полный спектр действия препарата нимесил, поэтому в нашем исследовании мы также уделяли внимание отеку мягких тканей в области операции как одному из информативных показателей степени воспаления.
Так как для определения степени отечности тканей нами не было обнаружено подходящего индекса, мы разработали цифровую шкалу по аналогу с NRS. К сожалению, эта шкала также не дает возможности получить объективные данные, но позволяет хоть и грубо, но все же подвергнуть описанию степень отечности тканей. Диапазон измерения был выбран от 0 до 2. При отсутствии отека показатель определялся как 0; при отеке мягких тканей только в области проведенного вмешательства — 1; при значительно выраженном отеке, а также распространении его на другие анатомические структуры — 2.
Результаты
Клинический осмотр и опрос пациентов проводили в 1-е, на 3-и и 7-е сутки после операции.
При осмотре в 1-е сутки жалобы на боль у пациентов после лоскутных операций и после вскрытия единичных абсцессов находились в диапазоне от «слабых» до «умеренных», в то время как у пациентов после проведенной НТР интенсивность боли была чуть более высокой (рис. 6).
Рисунок 6. Интенсивность боли в 1-е, на 3-и и 7-е сутки после операции при приеме препарата нимесил.
Однако при осмотре на 3-и сутки отмечалось значительное снижение интенсивности болевой симптоматики у пациентов с абсцессами и в группе пациентов после лоскутных операций, средний показатель обеих групп остановился в диапазоне «слабой» болезненности, несмотря на ожидаемый пик болевых ощущений. В группе пациентов после НТР снижение интенсивности болевой реакции происходило чуть медленней, и средний показатель находился на уровне «умеренных» ощущений.
При осмотре и опросе пациентов на 7-е сутки после вмешательства во всех 3 группах болевые ощущения полностью отсутствовали, несмотря на прекращение приема препарата нимесил на 4-й день после операции.
Что касается определения степени отека мягких тканей, нами были получены следующие показатели.
Максимальный отек мягких тканей регистрировался в 1-е сутки после вмешательства во всех группах пациентов (рис. 7).
Рисунок 7. Степень отечности мягких тканей в 1-е, на 3-и и 7-е сутки при приеме препарата нимесил. Но, как и в случае с определением болевого симптома в группе пациентов после НТР, показатель степени отека тканей был немного выше. Вероятнее всего, такие данные связаны с травматичностью вмешательства и лишний раз говорят о безусловной необходимости назначения НПВС в постоперационном периоде.
К 3-м суткам во всех группах наблюдалось стабильное снижение отечности мягких тканей и в некоторых случаях (у 8 пациентов) практически полное его отсутствие.
При опросе большинство участников исследования — 20 человек — отметили быстрое наступление обезболивающего эффекта, приблизительно через 15-20 мин после приема препарата, остальные 3 участников не смогли точно определить время наступления действия эффекта, но, по их словам, оно не превышало 30 мин. Сила и длительность действия препарата нимесил были достаточными, что позволяло пациентам не увеличивать рекомендуемую дозу и кратность приема.
Следует отметить, что ни у одного из пациентов не наблюдалось побочных эффектов.
Таким образом, в ходе проведенного нами клинического наблюдения было установлено, что нимесил хорошо зарекомендовал себя в качестве обезболивающего и противовоспалительного препарата для ведения постоперационного периода при хирургических вмешательствах на тканях пародонта. Применение препарата нимесил позволяет пациентам комфортно переносить период после оперативного вмешательства.
Показания
— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль); — симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом; — альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Противопоказания Нимесил
— Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата. — Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе). — Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов. — Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. — Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях. — Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе). — Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте. — Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью. — Тяжелые нарушения свертывания крови. — Тяжелая сердечная недостаточность. — Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина — Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени. — Дети в возрасте до 12 лет. — Беременность и период лактации. — Алкоголизм, наркозависимость.
С осторожностью
: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.
Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.
Побочные действия Нимесил
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Аллергические реакции:
нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения со стороны органов чувств:
редко — нечеткое зрение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы:
нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы:
очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы:
редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения:
редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.
Прочие:
редко — гиперкалиемия.
